Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.

SAVER-studien Statiner for reduksjon av venøse hendelser hos pasienter med venøs blodpropp.

SAVER-studien er en dobbelblindet studie der du blir randomisert til enten behandling med Rosuvastatin eller placebo. Randomisering betyr at du tilfeldig blir trukket ut i en av de to gruppene gjennom studiens portal (elektronisk), enten behandling med ekte medisin eller placebo som er en narretablett, i tillegg til standard blodfortynnende behandling. At studien er dobbelblindet betyr at du som deltaker og studieteamet ikke vet hvilken gruppe du havner i. Rosuvastatin er et godkjent kolesterolsenkende medikament i Norge, men ikke som tilleggsbehandling for blodpropp som undersøkes i denne studien.

Åpen for rekruttering

Om studien

Hensikten med studien er å undersøke om tilleggsbehandling av statin i tillegg til standard blodfortynnende behandling vil redusere risikoen for at enda en venøs blodpropp dannes, og sekundært redusere skade på venene, forebygge arteriell blodpropp, redusere risikoen for posttrombotisk syndrom og risikoen for blødning.

Les mer om studien

Prosjektside i Nasjonalt vitenarkiv

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 02.12.2022

Hvem kan delta?

Pasienter som har fått påvist blodpropp enten i de dype vener proksimalt i benet (vener bak kneet eller over, kalt dyp venetrombose), eller pasienter som har fått blodpropp i lungen (kalt lungeemboli) og som har blitt diagnostisert i løpet av de siste 30 dager. Du skal ikke ha opplevd noen arterielle hendelser, som hjerteinfarkt, slag, ha høyt kolesterol eller ha diabetes. Pasienten skal være over 18 år samt være i stand til å samtykke.

For å bli inkludert i studien skal du ikke ha noen av følgende medisinske diagnoser:

  • diabetes
  • hyperkolesterolemi/dyslipidemi
  • slag
  • TIA (transitorisk iskemisk anfall, ofte kalt "drypp")
  • hjerteinfarkt
  • abdominal aorta aneurisme
  • stabil/ustabil angina
  • akutte koronare sykdommer
  • kjent leversykdom
  • kjent nyresykdom

Hva innebærer studien?

Studien innebærer at du skal ta en tablett daglig, enten studiemedisin eller placebo. Du blir fulgt av studiesykepleier med en telefonsamtale ved 3 og 6 måneder og fysisk visitt ved 12 måneder. Etter dette blir du fulgt hver 6 måned annenhver gang med telefonsamtale og oppmøte fram til studiens slutt. Studien vil vare i gjennomsnitt 3,5 år med minimum 6 måneder og maksimalt 5 år. På grunn av dette kan personer som deltar nærmere slutten av studien være i behandling kortere tid enn de som deltar i starten av studien.

Pasienten må komme til sykehuset for inklusjon og oppstart i studie. Du får da to spørreskjema som skal fylles ut og din sykehistorie blir gjennomgått. Deretter randomiseres pasienten. Pasienten får med seg to bokser med studiemedsin som skal holde fram til neste fysiske visitt ved 12 måneder. De samme spørreskjemaene besvares også ved 12 og 36 måneder. Formålet med spørreskjemaene er en egenvurdering av posttrombotisk syndrom (kronisk betennelse i venen) ved bruk av Villalta Score. Det vil ta circa 5 minutter å fylle ut spørreskjemaene.

Kontaktinformasjon

Waleed Ghanima

69 86 00 00

Sykehuset Østfold

Anders Dahm

67 96 00 00

Akershus universitetssykehus

Samarbeidspartnere

Samarbeid med

  • Akershus universitetssykehus