Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.

Holistic studien

Evaluering av avatrombopag (Doptelet) og rituksimab som behandling for immunologisk trombocytopeni (ITP)

Standard eller vanlig behandling for pasienter diagnostisert med immun trombocytopeni er behandling med kortikosteroider etterfulgt av enten immundempende behandling eller blodplatestimulerende behandling (trombopoietin-receptoragonister) ved vedvarende lave blodplatetall. Det er allikevel ingen enighet om hva som er det beste valget for denne gruppen når det gjelder blodplaterespons og effekt på livskvalitet. De som deltar i studien vil bli tilfeldig trukket ut til å bli behandlet med avatrombopag eller rituksimab. Funnene blir sammenliknet for å finne det beste behandlingsvalget.

Om studien

Hovedmålet med denne studien er å gi kunnskap som kan støtte valget av hvilken påfølgende behandling som skal tilbys ITP-pasienter som ikke oppnår tilstrekkelig respons på kortikosteroider. 

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 01.07.2025

Hvem kan delta?

For at du skal bli vurdert som deltaker i en klinisk studie, må vanligvis din behandlende lege sende en forespørsel til det sykehuset som er ansvarlig for studien. Du må også passe inn i de kriteriene som forskerne har satt for å velge ut pasienter til sine studier.

Hva innebærer studien?

Hvis du deltar, vil du bli tilfeldig trukket ut til én av to grupper:


Gruppe 1 - avatrombopag (en trombopoietin agonist)

Daglig dose avatrombopag 20 mg daglig (tablett) som kan økes opptil 40 mg daglig. Avhengig av respons vil man fortsette eller gradvis redusere dose og eventuelt stoppe behandlingen ved vedvarende effekt.

Avatrombopag virker ved å bidra til å øke antallet blodplater i blodet. Blodplater er blodceller som hjelper blodet med å levre seg og dermed forhindre blødning.

Gruppe 2 - rituksimab

1000 mg intravenøst, 2 infusjoner med 2 uker mellom behandlingene.

Rituksimab er en type protein som kalles monoklonalt antistoff. Det bindes til overflaten av en type hvite blodceller som kalles B-lymfocytter. Når rituksimab bindes til overflaten av disse cellene, gjør det at cellen dør.

Det vil bli innhentet kliniske opplysninger om deg, tatt blodprøver og avføringsprøve og du må komme til kontroller så lenge du deltar i studien. 

Studien vil vare i gjennomsnitt 4 år med minimum 18 måneder.

Du vil også måtte svare på spørreskjemaer fem ganger i løpet av studien.

Det vil være tett oppfølging med ukentlige besøk på sykehuset de første seks ukene, deretter vil det være noe sjeldnere besøk.

Dersom du ikke har effekt av behandlingen du blir trukket ut til å få vil, blir du tatt ut av den aktive delen av studien og motta ny behandling. Du vil fortsatt bli fulgt opp i studien. 

Vær oppmerksom

Potensielle fordeler og ulemper

Din ITP kan bli bedre og symptomene kan lindres mens du deltar i denne studien. Din deltakelse vil gi ytterligere kunnskap om behandling med rituksimab og avatrombopag for immun trombocytopeni. Dette kan være til fordel for andre i fremtiden.

Din ITP forbedrer seg kanskje ikke og kan også bli verre hvis du ikke har effekt av behandlingen. Dersom sykdommen forverrer seg vil du enten bli tatt ut av studien eller motta en annen medisin. Pasienter som deltar i studien kan oppleve bivirkninger når de mottar studiemedisin.

Kontaktinformasjon

Samarbeidspartnere

Samarbeid med

  • Akershus universitetssykehus
  • Helse Bergen
  • Helse Fonna
  • Helse Møre og Romsdal
  • Helse Stavanger
  • Nordlandssykehuset
  • Oslo universitetssykehus
  • Sørlandet sykehus
  • St. Olavs hospital
  • Sykehuset i Vestfold

Dette er en internasjonal studie der også Sverige og Egypt deltar.