Støtteskinne eller gips for delvis ustabile Weber B/SER4a ankelfrakturer – en randomisert ikke-underlegenhetsstudie

Studiens formål er å undersøke om funksjonell behandling med ortose ikke er underlegen tradisjonell gipsimmobilisering ved Weber B-ankelbrudd som framstår stress-ustabile, men belastningsstabile. Videre evalueres sikkerhet, inkludert stabil frakturtilheling og fravær av sekundær dislokasjon.

Stengt for rekruttering

Om studien

Bakgrunn

Ved Weber B-ankelbrudd er det ofte uklart om ankelen er stabil eller ikke. Tradisjonelt har stresstester blitt brukt for å vurdere stabilitet, og mange av disse bruddene blir derfor behandlet med gips eller operasjon. Nyere kunnskap tyder imidlertid på at noen av disse bruddene er stabile når ankelen belastes, og at de derfor kan behandles enklere.

Mål

Målet med studien er å undersøke om pasienter med Weber B-ankelbrudd som fremstår ustabile på stresstest, men stabile ved belastning, kan behandles trygt med funksjonell ortose i stedet for gips.

Hensikt

Hensikten er å finne ut om en enklere og mer pasientvennlig behandling gir like gode resultater som tradisjonell behandling, uten økt risiko for komplikasjoner eller dårligere tilheling. Dette kan bidra til å redusere unødvendig immobilisering og forbedre behandlingen av denne pasientgruppen.

Vitenskapelig tittel

Funksjonell ortose versus gipsimmobilisering for Weber B/SER4a ankelfrakturer - en multicenter randomisert kontrollert ikke-underlegenhetsstudie

Informasjon om deltakelse

Rekrutteringen er avsluttet

Hvem kan delta?

Dette prosjektet omhandler pasienter med brudd i leggbenet (fibula) på nivå med forbindelsen mellom leggbenet (fibula) og skinnebenet (tibia), et såkalt Weber B ankelbrudd der en stresstest viser instabilitet, men samtidig belastet røntgen viser stabilitet. Pasienter mellom 18 og 80 år med slikt brudd vil få forespørsel om å delta i studien. Du må være gangfør uten hjelpemidler fra før skaden. Pasienter med tidligere ankelbrudd i samme ankel eller nedsatt følelse i bena kan ikke delta.

For at du skal bli vurdert som deltaker i en klinisk studie, må vanligvis din behandlende lege sende en forespørsel til det sykehuset som er ansvarlig for studien. Du må også passe inn i de kriteriene som forskerne har satt for å velge ut pasienter til sine studier.

Hva innebærer studien?

Det gjennomføres kontroll med røntgenundersøkelse, og konsultasjon med lege eller fysioterapeut, 2 uker, 6 uker, 3 måneder og 2 år etter skaden. Deltakeren skal svare på spørreskjema, ta røntgen og det blir gjort en klinisk undersøkelse (ankelundersøkelse, gangmønster, muskelkraft og ankelledds-bevegelighet).

Kontaktinformasjon

Studien ledes av ortoped og overlege (PhD) Marius Molund ved Sykehuset Østfold, spesialist i ortopedi med bred erfaring innen fot- og ankelkirurgi.

Marius Molund

Overlege, PhD

Marius.Molund@so-hf.no

Hvor gjennomføres studien?

Helse Møre og Romsdal
Sykehuset Innlandet
Sykehuset Østfold