PreKET

Ketaminbehandling ved alvorlig depresjon - en nasjonal multisenterstudie

PreKET er en nasjonal, randomisert multisenterstudie som undersøker effekten av ketamin ved behandlingsresistent depresjon. Studien inkluderer personer som ikke har hatt tilstrekkelig effekt av tidligere behandling, og skal gi økt kunnskap om hvordan ketamin kan brukes over tid for å forebygge tilbakefall.

Om studien

Depresjon er en av de vanligste årsakene til redusert livskvalitet og funksjon globalt. Mange opplever at vanlig behandling ikke gir tilstrekkelig effekt. For noen kan ketamin gi rask symptomlindring, men vi vet fortsatt lite om hvordan behandlingen bør brukes over tid. Studien er en del av samarbeidet i det nasjonale nettverket NORAAD (Norwegian Rapid Acting Antidepressants), som jobber for trygg og kunnskapsbasert bruk av ketamin i Norge. Denne studien undersøker hvordan ketamin kan brukes som behandling ved behandlingsresistent depresjon, og om ulike behandlingsforløp kan bidra til å forebygge tilbakefall.

Vitenskapelig tittel

Ketamine maintenance treatment for depression: A multicenter open-label randomized controlled trial

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 01.09.2026 fram til 31.08.2028

Hvem kan delta?

Du kan delta i studien dersom du er 18 år eller eldre og har behandlingsresistent depresjon. Dette betyr at du ikke har hatt tilstrekkelig effekt eller har opplevd uakseptable bivirkninger etter minst to tidligere behandlingsforsøk (for eksempel medisiner, samtaleterapi og/eller ECT/TMS).

For å se om du kan være aktuell for deltakelse, se detaljer under Sjekkliste nedenfor.

Dersom du ønsker å bli vurdert for studiedeltakelse, tar du kontakt med ditt nærmeste studiesenter for å melde din interesse. Din fastlege eller annen behandler kan også hjelpe deg med å formidle kontakt med studiepersonell.

Før eventuell deltakelse i studien gjøres det nøye kartlegging av kriteriene for deltakelse. Dette kan inkludere samtaler, spørreskjema, medisinsk undersøkelse, blodprøver, EKG og graviditetstest. Gjennom studien brukes det digitale kartleggingsverktøy for å måle endringer i depresjonssymptomer før og etter behandling.

Eventuelle bivirkninger og endringer i selvmordsrisiko følges nøye opp. Dette er en nasjonal studie som skal gjennomføres ved flere sykehus i Norge. Dersom du ønsker mer informasjon eller vil melde din interesse, kan du ta kontakt med ditt nærmeste sykehus som gjennomfører studien.

Du kan ikke delta i studien dersom noe av dette gjelder deg:

Generelt

Du er gravid, planlegger å bli gravid i nær fremtid eller ammer.
Du har fått ketaminbehandling de siste 6 månedene.
Du ikke er i stand til å gi informert samtykke.
Du er svært undervektig eller overvektig, eller veier mer enn 150 kg.
Du har en akutt selvmordsfare (om du er innlagt på en psykiatrisk avdeling kan du kanskje allikevel delta).

Nåværende symptomer

Du har psykotiske symptomer (som ikke skyldes depresjon).
Du har eller har hatt maniske episoder.
Du er i en hypoman fase.

Psykiske lidelser

Du har eller har hatt alvorlig psykisk lidelse som psykose eller bipolar lidelse type 1.
Du har alvorlige andre psykiske lidelser (f.eks. personlighetsforstyrrelse, dissosiativ lidelse, tvangslidelse eller autisme) som vurderes å kunne påvirke studiegjennomføringen.
Du har en aktiv spiseforstyrrelse med oppkast.

Rus og alkohol

Du har eller har hatt et alvorlig rus- eller alkoholproblem.

Somatisk helse

alvorlig hjerte-, lever-, nyre eller lungesykdom
ubehandlet høyt blodtrykk eller nylig hjerneslag/hjerteinfarkt
søvnapné som krever behandling
grønn stær eller øyeskade
alvorlig stoffskifteproblem
andre alvorlige sykdommer som kan gjøre det utrygt å delta

Medisiner og behandling

Du bruker medisiner som ikke kan kombineres med ketamin.
Du har fått ECT eller TMS de siste 4 ukene.

Hva innebærer studien?

Deltakelsen starter med en forsamtale der det vurderes om studien er aktuell for deg. Du får muntlig og skriftlig informasjon. Du må gi skriftlig samtykke før det kan gjennomføres en grundigere undersøkelse som avklarer om kriteriene for deltakelse oppfylles. Studien består av to behandlingsfaser. I første fase får alle deltakere intravenøs behandling med ketamin, vanligvis to ganger per uke i 3-5 uker.

Behandlingen gis intravenøst på sykehus. Etter gjennomført fase 1, vurderes det om du skal fortsette i studien. Videre behandlingsplan avgjøres ved randomisering, det vil si en tilfeldig uttrekning til ett av følgende behandlingsalternativer:

Ketaminbehandling en gang per måned i 8 måneder med jevnlige digitale kartlegginger, etterfulgt av 6 måneder oppfølging etter siste behandling.
Ketaminbehandling en gang per måned i 4 måneder med jevnlige digitale kartlegginger, etterfulgt av 10 måneder med oppfølging etter siste behandling.
Oppfølging med fysisk oppmøte uten videre ketaminbehandling med jevnlige digitale kartlegginger i 14 måneder.

Ketaminbehandlingen gjennomføres i trygge omgivelser på sykehus og studieteamet følger deg nøye gjennom alle faser av studien. Du får en kontaktperson ved behandlingsstedet.

Vær oppmerksom

Ketamin kan gi en endret bevissthetstilstand, og det er derfor viktig at du selv ønsker å delta aktivt i behandlingsprosessen. Ketamin kan gi bivirkninger, disse er som regel forbigående og oppstår ofte i forbindelse med selve behandlingen.

Vanlige bivirkninger er endret bevissthet, kvalme, økt puls og blodtrykk, uro eller lett angst.

Behandlingen skjer under nøye medisinsk oppfølging. Dersom du er i jobb, kan det være nødvendig med sykemelding på behandlingsdagene.

Som deltaker må du sette av tid til regelmessige besøk på sykehus og til å svare på spørreskjema mellom besøkene.